Výpadky léčivých přípravků a jak je sledovat

Co a proč V posledních letech se stále častěji setkáváme s problémem výpadků léčivých přípravků, což má značný dopad na kvalitu a kontinuitu léčby pacientů. Tento článek se zaměřuje na analýzu příčin a důsledků nedostatku léků, způsobů, jakými mohou zdravotnické instituce a pacienti tyto výpadky sledovat, a představuje možná řešení, jak situaci zlepšit. Vzhledem k rostoucí závislosti na globálních dodavatelských řetězcích a narůstající složitosti výroby léčiv se výpadky stávají významným problémem ve zdravotnictví.

Důvody výpadků

Tyto výpadky mohou být způsobeny širokým spektrem faktorů, včetně narušení výrobních procesů, regulativních problémů, nedostatečné poptávky nebo přerušení dodavatelských řetězců. V mnoha případech může dojít k výpadkům kvůli neočekávaným událostem, jako jsou přírodní katastrofy, které ovlivňují výrobní zařízení, nebo politické a ekonomické nestability ovlivňující dostupnost surovin. Dalším významným faktorem může být také patentová ochrana a výhradní práva na určité léčivé složky, což omezuje možnosti konkurence vyrábět generické verze léků.

Monitorování výpadků

Státní ústav pro kontrolu léčiv sice požaduje po výrobcích aby výpadky i znovuobjevení na trhu hlásili do online systému a takto získaná data i zveřejňuje na adrese prehledy.sukl.cz/mr.html, aktuálnost dostupných dat však není nijak vymáháne a na uvedená data se lze spolehnout jen výjimečně. Důvod výpadku lze odhadnout díky nově dostupnému nástroji lekyjasne.cz/statistika, který umožní sledovat některé trendy na českém trhu s léčivy.

Graficky zpracované statistiky

Na stránce naleznete jednoduchý formulář, po kterém následuje jednoduchý návod k jeho ovládání a stručné vysvětlivky k získaným datům. První možností je vytvoření jednoduché křivky, která demonstruje spotřebu daného léku.

Na vytvořeném grafu se zdá, že zvolený lék, v našem případě Betaserc 16 mg po 60 tabletách, se v dubnu tohoto roku téměř přestal vydávat. Pokud ale ve formuláři zvolíme možnost zobrazit celou ATC skupinu, tedy všechny léky se stejnou účinnou látkou, zjistíme, že daný lék nahradily jiné varianty téhož.

Pro přesnější představu se můžeme vrátit a zvolit “Zobrazit sumu výdejů pro celou ATC skupinu přípravku?”. Výsledkem je podobný graf, který navíc obsahuje sumu výdejů všech léků. Zde je vidět, že ačkoliv alternativy částečně vykryly poptávku po léku, celkový počet balení začal v červnu 2023 klesat.

Opačný trend lze nalézt u výpadkového V-penicilinu, kdy dochází k výpadkům i navzdory vzrůstajícím dodávkám léku. Na grafech lze rozeznat pulzy, ve kterých byly na trh dodávány nové šarže.

Blízká budoucnost

Výpadky léčiv budou i v budoucnu problémem evropského zdravotnictví. Digitalizace a moderní postupy získávání informací mohou tento problém ulehčit.